מוצרי ICL מטופלים בהתאם לכל הכללים והתקנות הרלוונטיים, לכל אורך מחזור חייהם.
ICL מקצה משאבים למחקר ואיסוף מידע ונתונים מספקים אודות מוצריה, לצורך גיבוש אפיון מלא של בטיחותם לבריאות האדם ולסביבה. אנו משיגים יעד זה באמצעות עריכה או הזמנה של סקרי טוקסיקולוגיה, פוטנציאל הגעה לסביבה (גורל סביבתי), רעילוּת סביבתית, ועוד.
כחברת כימיקלים גלובלית מובילה, ICL מקפידה הקפדה יתרה להבטיח שהחומרים הכימיים אותם היא מייצרת ומשווקת יטופלו בהתאם לכל הכללים והתקנות הרלוונטיים לכל אורך מחזור חייהם. ICL מפיקה תיעוד ומסמכים המכילים מידע אודות המוצרים, ומספקת הנחייה נאותה לעובדים, קבלנים, לקוחות והציבור הרחב בדבר שימוש בטיחותי בכימיקלים ומוצרים מתוצרתה. כל חטיבות ICL מיישמות את תקנות הרגולציה האירופית לרישום, הערכה, הרשאה והגבלה של כימיקלים (REACH), ורושמות את הכימיקלים כנדרש לפי חוק. ICL הגישה בקשות רישום ביחס לכל הכימיקלים הרלוונטיים לעסקיה באיחוד האירופי (ייצור ומכירה). כמה מן החומרים מצויים תחת הערכה על-ידי הרשויות (הסוכנות האירופית לכימיקלים ECHA והרגולטורים באחת המדינות החברות), וחלקם הוגדרו "חומרים בסיכון גבוה מאוד" (Substances of Very High Concern). ICL התנדבה להוביל ולהכין תיקי מידע משותפים ביחס לעשרות חומרים כימיים (במעמד של "נרשם מוביל").
ICL משתמשת בנתוני טוקסיקולוגיה, גורל סביבתי (פוטנציאל הגעה לסביבה), רעילוּת סביבתית ועוד, לשם סיווג כימיקלים ומוצרים בהתאם למערכת ההרמוניזציה הגלובלית (GHS) של האו"ם לסיווג וסימון כימיקלים, שאומצה על-ידי מדינות רבות ברחבי העולם. כל הכימיקלים הרלוונטיים מתוצרת ICL מסווגים בהתאם לתקנות הסיווג והסימון החלות עליהם. כל (100%) מוצרי ICL עוברים הערכת סיכונים.
ICL מבצעת זיהוי מפורט של כל המוצרים ומרכיביהם. במסגרת תהליך ה-SDS והפקת ה-SDS (דף נתוני בטיחות – Safety Data Sheet), ההרכב המלא של המוצרים עובר זיהוי, בחינה והערכת סיכונים. תהליך הערכה תקופתי זה חל על כל המוצרים הקיימים, כמו גם על מוצרים חדשים/בשלבי מו"פ.
ה-SDS מציין את מעמדו הרגולטורי הגלובלי של כל מוצר, המתעדכן על בסיס תקופתי כדי להבטיח שהוא עולה בקנה אחד עם התפתחויות רגולטוריות. בנוסף, מידע רגולטורי של מוצר ספציפי בדבר מצב הרישום/הודעה מועבר למגזר העסקי וללקוחות הרלוונטיים באופן סדיר ועל-פי דרישה.
בנוסף על REACH ומסגרות רגולטוריות פרטניות אחרות החלות על כימיקלים, הציגה הנציבות האירופית אסטרטגיית כימיקלים חדשה לקיימוּת (Chemicals Strategy for Sustainability – CSS).
ה-CSS הושקה באוקטובר 2020 במטרה להציג אסטרטגיית ארוכת-טווח למדיניות כימיקלים, העולה בקנה אחד עם יעדי ה"גרין דיל" של האיחוד האירופי. ה-CSS חותרת לסביבה נטולת רעלנים, שבה כימיקלים מיוצרים ומשמשים באופן הממקסם את תרומתם לחברה אך נמנע מגרימת נזק לסביבה או לאוכלוסייה, בהווה ובעתיד. האסטרטגיה כוללת כ-80 נקודות לפעולה, אשר עשויות להביא להשפעה משמעותית על מסגרות חקיקתיות קיימות ועתידיות, כגון ה-CLP (הרגולציה האירופית לסיווג, סימון ואריזה) ורגולציית REACH.
אנו עוקבים מקרוב אחר ההתפתחויות הקשורות ל-CSS, בכדי להתכונן לדרישות הרגולטוריות העתידיות, אשר עשויות להשפיע על רבים ממוצרי החברה.
במהלך עשרים השנים האחרונות צמצמה ICL באופן ניכר את ייצורו של מתיל ברומיד (ליישומי חיטוי קרקע באידוי). ICL השביתה לאחרונה את אחד ממתקניה ששימש לייצור מתיל ברומיד, ובכך צמצמה את היקף ייצורו עוד יותר. מתיל ברומיד (המשמש לחיטוי קרקע חקלאית באידוי), נכלל ברשימת החומרים המפוקחים במסגרת פרוטוקול מונטריאול. השימוש בחומר מופסק בהדרגה ברחבי העולם.
ICL עוקבת מקרוב אחר ההתפתחויות רגולטוריות ביחס למוצריה, ומצייתת באופן מלא לכל ההחלטות הרגולטוריות החלות בכל אזור, לרבות הגבלות ואיסורים.
למידע נוסף אודות תקנות והגבלות הנוגעות למוצרינו, אנא עיינו בדוח השנתי של ICL לשנת 2022 (עמ' 114, חומרים מסוכנים, הגבלה, רגולציה ורישום מוצרי החברה).
כחלק מדרישות רישוי המוצרים במדינות שונות, נדרשת הגשת נתונים בדבר תכונותיהם של החומרים המובאים לרישום והשפעתם על בריאות האדם והסביבה. מרבית הנתונים נאספים באמצעות מחקרים, לרבות ניסויים בבעלי-חיים, שעל בסיס מסקנותיהם מתבצעת אקסטרפולציה באשר להשפעתם על בני אדם. מחקרים מסוג זה מתבצעים אך ורק במעבדות מוסמכות, הנדרשות לבצעם בהתאם להנחיות המקובלות על הרשויות ברחבי העולם, ולהבטיח את רווחת בעלי החיים בהתאם לדרישות החוק שנקבעו לעניין זה.
חלק מהמחקרים הנדרשים הם מורכבים, ומחייבים שימוש במספר רב של בעלי חיים, עלויות כספיות ניכרות ולוחות זמנים, המעכבים את הגשת תיקי הרישוי. בנוסף, לאור המוּדעוּת הגלובלית הגוברת לרווחתם של בעלי חיים, השימוש בבעלי חיים הוגבל, לפחות ביחס להליכי רישוי הנוגעים למוצרים המצויים כעת בפיתוח. לצורך כך, בכל רחבי העולם מתבצע פיתוח מתמיד של שיטות חלופיות, לרבות שימוש במודלים ממוחשבים לשם חיזוי, כמו גם מודלים ניסיוניים בתרביות רקמה. חלק ממודלים אלה אף מקובלים על הרשויות כתחליפים לניסויים בבעלי חיים.
לאורך השנים השקיעה ICL מאמצים לשם זיהוי המודלים המהימנים והמתאימים ביותר שיוכלו לספק נתונים ביחס לתכונותיהם של חומרים בפיתוח. מודלים אלה החליפו חלק מהניסויים בבעלי חיים, לפחות בשלבי פיתוח מוצר ראשוניים. עד כה רשמנו הצלחה בזיהוי שיטות חלופיות ביחס למספר תכונות, כגון רעילוּת מיידית של חומרים, רעילוּת למערכת העצבים, גירוי עור ועין, ורעילוּת לעוברים מתפתחים. בימים אלו מתקיימת בחינה של שיטות אשר יספקו נתונים בדבר השפעות שיבוש המערכת האנדוקרינית (הורמונלית).
זיהויים של מוצרים המעלים חששות בדבר השפעות רעילות/סביבתיות הוא תהליך מתמשך ב-ICL, במסגרתו נלקחות בחשבון תובנות רגולטוריות במסגרת השיקולים העסקיים, לשם נקיטה באמצעים הנדרשים וחיפוש אחר חלופות בטיחותיות יותר. תשתית החדשנות של ICL ותהליכי חדשנות אחרים בחברה מהווים חלק אינטגרלי באיתורן של חלופות חדשות. ככלל, החברה מבססת את האסטרטגיות העסקיות העתידיות שלה על מתן פתרונות ברי-קיימא, בעלי פרופיל מוצר בטיחותי.
הערכת בטיחות כימיקלים (Chemical Safety Assessment – CSA)
הערכת בטיחות כימיקלים (CSA) היא כלי להערכת הסכנות הטבועות בחומרים, בהתאם לנדרש עבור תהליכי רישום גלובליים. במסגרתה מוערך כל המידע הרלוונטי הזמין, הנדרש לשם הערכת הסיכונים הנובעים מהייצור ו/או השימוש בחומרים.
תהליך ה-CSA מבוסס על מידע פיזיקלי, כימי, טוקסיקולוגי וסביבתי, המופק על-ידי הקבוצה המדעית HERA.
ערכים כמותיים, כגון גבולות חשיפה תעסוקתית (OELs – Occupational Exposure Limits) ודרגות אפס השפעה נגזרת (DNELs – Derived No Effect Levels), מבוססים על הנתונים הטוקסיקולוגיים, ומופקים כחלק מתהליך רישום מוצר ערכים אלו נקבעו כדי למנוע מעובדים ומהציבור בכללותו חשיפת-יתר לכימיקלים מסוכנים.
